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噴霧干燥機在噴霧生產中容易出現哪些問題?

閱讀:806          發布時間:2020/6/1

近年來,噴霧干燥技術已廣泛用于制藥工業。 在固體制劑領域,該技術通常用于在進料液濃縮過程中干燥高度熱敏性藥物和易分解的藥物。 在應用過程中,不同的API對噴霧干燥會有不同的特殊要求。 如何滿足這些要求,應注意哪些細節是噴霧干燥設備設計制造商和用戶共同關心的問題。

噴霧干燥機

  保證清潔度要求

  一些API生產的主要過程需要在100,000級的清潔環境中進行。 噴霧干燥是其質量控制的重要過程。 為了確保藥品的質量,噴霧干燥器與物料接觸的部分應由不銹鋼制成。 對于具有強酸腐蝕的材料,**使用316L不銹鋼。 干燥室,旋風除塵器,過濾器和其他直接接觸物料的部件應具有光滑的內壁,無死角,易于拆卸和易于清潔。

  由于噴霧干燥器的龐大系統,因此無法將其整體放置在清潔區域。 氣流干燥機通常僅將收集的材料的一部分放置在清潔區域。 在這種情況下,系統需要良好的氣密性,以防止系統受到外部污染。

噴霧干燥機

  避免粘在墻上

  在固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過程中,粘著現象是一個突出的問題,阻礙了噴霧干燥器的正常運行。 材料的粘連不僅不利于收集操作,而且隨著時間的延長,敏感的粘稠的材料將變質為不合格的材料。 從過程的角度來看,解決方案包括選擇合適的溶劑,添加輔助材料以及更改過程參數。 但是,這些方法的調整空間不是很大,因此必須從設備的角度尋求根本的解決方案。

  近年來,國內外專家對噴霧干燥機干燥過程中的粘連和結塊問題進行了研究,認為粘連的主要原因是壁溫,因此總結了防止粘連的五種措施:夾心干燥 墻壁用空氣冷卻塔,以使壁溫保持在50°C以下; 二次空氣通過塔壁旋風切向引入,以冷卻塔壁。 由一排噴嘴組成的掃帚安裝在塔壁附近,并使之沿塔壁緩慢旋轉。 在塔壁上增加一個空氣錘,以通過空氣錘的錘擊將粘性壁材料剝離; 提高加工精度,并拋光塔的內壁以減少粘壁。

改進的自動控制性能

  噴霧干燥是連續的生產過程。 其閉式循環系統的控制點包括:進料濃度,進料速度,進氣速度,進氣溫度,系統壓力,各種組分的壓差,氣體純度檢測等,依靠傳統的手動調節是非常困難的, 因此,必須加強系統的自我控制。 好的自動控制系統可以使整個噴霧干燥系統平穩運行,減少產品不合格率,并減少潛在的安全隱患。

噴霧干燥機

  滿足不同物理性能的要求

  將原料藥噴霧干燥后,需要進一步完成制備過程。 因此,在提高zui終藥物的制備效果和吸收吸收效果方面,不同的生產要求對噴霧干燥產品的物理性能提出不同的要求。

  藥物的包裝通常由體積控制,這需要穩定的產品堆積密度,良好的產品流動性,并且口服顆粒劑通常需要速溶性。 通過改變霧化的分散度或適當改變操作條件以控制干燥速率,可以生產具有不同堆積密度的產品,但是改變范圍受到限制。

  目前,存在一種改善物理性能的新技術-泡沫噴霧干燥,即先將進料液發泡然后噴霧干燥。 該方法zui初是為提高熱效率而提出的,后來被用于調整產品的物理性能。 已經證明泡沫噴霧干燥的產品具有大的粒徑,多孔的,多流掛的,粗糙的表面,并且具有良好的即時溶解性。

  此外,口服原料藥將有一些特殊要求,例如顆粒形狀。 生產實踐證明,通過改變霧化方法可以獲得不同形狀的顆粒。

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