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珀金埃爾默推出“藥用玻璃重金屬檢測解決方案”

閱讀:961        發布時間:2020/5/29
  藥用玻璃具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點,是使用較早、應用較廣的藥用包裝材料之一。由于藥品與玻璃相容性存在諸多不確定性,尤其是藥用玻璃包材中重金屬元素的溶出,是引起藥品質量問題的高發區?!秶宜幇臉藴省分械南嚓P標準如下。


 
  珀金埃爾默推出“藥用玻璃重金屬檢測解決方案”,按照《國家藥包材標準》 中對各類硼硅玻璃和鈉鈣玻璃的要求,使用原子吸收分光光度法測定藥用玻璃浸出液中的鉛、鎘,紫外-可見分光光度法測定藥用玻璃浸出液中的砷、銻,為生產企業和監管機構提供準確、靈敏、穩定和高效的解決方案。
 
  01樣品前處理
 
  按照“YBB00372004-2015 砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法”規定,4%乙酸溶液灌裝樣品,封口后98℃ 蒸煮2小時,冷卻后作為供試品溶液。
 
  02火焰原子吸收光譜法測定玻璃輸液瓶中鉛、鎘浸出量
 
  儀器


 
  PerkinElmer® PinAAcle™ 900T AAS
 
  縱向塞曼背景校正和石墨管橫向加熱技術,確保儀器擁有優異的背景扣除能力和檢測能力。
 
  火焰與石墨爐一體化設計,有效節省空間和提升使用效率。
 
  實時雙光束原子吸收。
 
  抗干擾能力強,特別適合直接進樣分析復雜藥物。
 
  結果
 
  采用火焰原子吸收法測定對照品溶液和供試品溶液,對玻璃輸液瓶浸出液中Pb、Cd含量進行了測定。校準曲線線性相關系數在0.9999以上,測試信號的標準偏差在0.0010 A以下。
 
  03紫外-可見分光光度法測定玻璃輸液瓶中砷、銻浸出量
 
  儀器
 
  PerkinElmer® LAMBDA™ UV-Vis 分光光度計


 
  LAMBDA 265/365/465
 
  紫外可見分光光度計
 
  直觀的操作軟件和簡化的用戶界面,可視化編輯工具。
 
  自我校正功能保障實時高性能工作狀態。
 
  采樣附件自動識別適配;涵蓋眾多應用領域的獨立應用模塊。
 
  結果
 
  采用紫外-可見分光光度計測定對照品溶液和供試品溶液,對玻璃輸液瓶浸出液中As、Sb含量進行了測定,方法精密度、準確度等均符合要求。
 
  上述方法適用于藥包材標準中所列舉的各類玻璃材質測檢測。


 
  04珀金埃爾默元素檢測常用設備


 

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